上海医药布局海外市场 仿制药能否成为营收新引擎?
日期:2019-11-08 08:48:20  来源:网络

《中国商报》/中国商业网(记者杰宇星)上海制药有限公司在海外市场分销方面取得新进展。10月15日,上海制药集团有限公司(以下简称上海制药)宣布其控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称常州制药厂)的盐酸多西环素胶囊和片剂已获得fda批准号。业内专家分析,在中国医药政策收紧的背景下,上海医药将海外仿制药市场作为新的收入增长点。然而,目前海外仿制药市场竞争激烈,上海医药能否持续进入市场还需要进一步观察。

中国商业网彭荣跃

公告显示,常州制药厂收到美国食品药品监督管理局(fda)的通知,称盐酸多西环素胶囊100毫克和盐酸多西环素片剂100毫克(以下简称盐酸多西环素胶囊和片剂)的安达(美国仿制药申请)已获批准。

据悉,盐酸多西环素胶囊和片剂是口服抗菌药物,用于治疗立克次氏体感染、性传播疾病、呼吸道感染、特异性细菌感染、眼部感染、炭疽,可用于青霉素过敏患者某些特异性感染的替代治疗,辅助治疗急性肠阿米巴病和严重痤疮,并可用于预防疟疾。

公开信息显示,盐酸多西环素胶囊和片剂的原制造商是辉瑞制药有限公司,国外制造商和销售商主要包括辉瑞、Twa、Mylan和Heikman国际制药集团。

上海制药表示,常州制药厂对盐酸多西环素胶囊和片剂的安达申请已获美国fda批准,这对促进公司拓展仿制药海外市场具有积极作用,有助于产品进入国内“绿色通道”进行优先审查,符合公司协调发展国内外制剂业务的战略目标,对公司未来的经营业绩有一定的积极影响。公司将积极推动盐酸多西环素胶囊和片剂在美国上市。

据悉,上海制药有三大业务,即制药业、药品分销和药品零售。今年上半年,上海医药实现收入925.75亿元,同比增长22%。其中,医药分销业务的营业收入达到801.93亿元,占总收入的86.62%,在全公司业务中占据重要地位。

医疗管理顾问林彦君告诉《中国商报》,医药公司的药品分销业务将受到“两票制”和“批量采购”等医疗政策的影响。今年上半年,上海医药的药品分销业务同比增长21.04%,毛利率为6.67%,均低于其他两项业务的增长率和毛利率。由此可见,过度依赖分销业务获取收入并不是一个长期计划。他认为,从目前上海医药的布局来看,制药业已经成为上海医药的新动力。其中,海外仿制药的毛利率很高,因此海外仿制药市场已经成为所有大型制药公司的必备品,博瑞制药(Borui Pharmaceutical)和复星制药(Fosun Pharmaceutical)等制药公司已经开始争夺市场。

据悉,上海医药加快了国际化步伐,在世界许多地方建立了研发和产业化平台,为未来高端仿制药的新突破铺平了道路。去年,上海制药收购并建立了美国费城药品实验室(Philadelphia Laboratory for Pharmaceutical Products),作为高端制剂的海外研发平台。此外,上海医药与国内高端制剂团队建立了合资企业,成立上海惠永药物研究有限公司,专注于新制剂、关键设备、给药装置和药用辅料的研发。今年3月,上海制药在美国正式成立圣地亚哥研发中心,开展生物制药领域的对外合作和股权投资。

林彦君认为海外仿制药市场竞争激烈。上海医药除了提升规模优势外,还应加强研发能力。只有通过设置具有技术壁垒的仿制药或第一批挑战专利的仿制药,才能在海外仿制药市场获得更大的生存空间。



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